С 2016 года АРС оказывает полный комплекс услуг в области предрегистрационного и постмаркетингового фармаконадзора в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС:
Предоставление горячей линии 24/7
Тренинги по фармаконадзору
Обработка индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях на территории РФ (управление сигналом, сбор, валидация, медицинская оценка, репортирование)
Ведение базы данных индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях на лекарственный препарат (ИСНР)
Скрининг сообщений по безопасности
Подготовка и подача периодического отчета по безопасности в регуляторные органы
Мониторинг соотношения польза-риск
Разработка планов управления рисками
НАШИ КОНКУРЕНТНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА
5+
Лет практики
40+
Периодических отчетов по безопасности и отчетов по безопасности разрабатываемого препарата
КОНТАКТЫ
РОССИЯ, МОСКВА
ММДЦ «Москва-Сити»
Пресненская набережная, 12, Многофункциональный комплекс «Федерация».
Башня «Восток», этаж 27, комната 17.
tel: + 7 495 374-62-84
e-mail: info@pharmrussia.com
В СОЦСЕТЯХ:
Вы можете:
связаться с нами по электронной почте,
или заполните форму запроса.
© ARS PHARMRUSSIA: CLINICAL & REGULATORY EXPERT CRO, 2009-2020
All rights reserved.